| 产品名称 | 一次性使用活组织取样钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用活组织取样钳由拇指环、滑动把手、导管、手柄、弹簧管/包塑弹簧管、牵引绳、钳头、顶针(仅B、D型适用)、保护套组成。一次性 使用活组织取样钳分为平口型(A)、带针平口型(B)、鳄口型(C)、带针鳄口型(D)四种。拇指环、滑动把手、手柄的材质为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)；导管、弹簧管、牵引绳、顶针的材质为 SUS304 牌号的不锈钢；钳头的材质为12Cr18Ni9 牌号的不锈钢；包塑层材质为聚乙烯(PE)；保护套材质为聚氯乙烯(PVC)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于通过软性内窥镜钳道钳取活体组织。 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242020626 |
| 注册人名称 | 湖南瑞邦医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 生产地址 | 株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋 |
| 批准日期 | 2024-07-16 |
| 有效期至 | 2029-07-15 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-09-05 变更内容：1、变更生产地址由“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋”变更为“株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋；株洲市天元区仙月环路766号瑞邦医疗器械产业园1.2.3.6号厂房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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