| 产品名称 | 多功能手术解剖器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | YH-JPQ-P101、YH-JPQ-P102、YH-JPQ-P103、YH-JPQ-P104、YH-JPQ-P105、YH-JPQ-P201、YH-JPQ-P202、YH-JPQ-P203、YH-JPQ-P204、YH-JPQ-P205、YH-JPQ-P206、YH-JPQ-G417、YH-JPQ-G418、型解剖器由电极头部[由刀头、绝缘套管、不粘涂层(可选)组成，下述电极头部均为此结构]、按钮开关、塑料柄部、电线和插头组成，电极头部可更换(除YH-JPQ-P201～206、YH-JPQ-G417、YH-JPQ-G418外)，可电凝、电切、消融；YH-JPQ-S101、YH-JPQ-S102型解剖器由电极头部、按钮开关、塑料柄部、电线、插头组成，电极头部可伸缩，可电凝、电切、消融；YH-JPQ-G101、YH-JPQ-G102、YH-JPQ-G103、YH-JPQ-G201、YH-JPQ-G202、YH-JPQ-G203型解剖器由电极头部、按钮开关、塑料柄部、推键(可选)、功能管、吸引管接头(可选)、电线、插头、吸引管(可选)和通条组成，可电凝、电切、消融、吸引；YH-JPQ-G301、YH-JPQ-G302、YH-JPQ-G303、YH-JPQ-G304型解剖器由电极头部、电凝按钮开关、塑料柄部、功能管、电线、插头和通条组成，可电凝、消融、吸引；YH-JPQ-G401、YH-JPQ-G402、YH-JPQ-G403、YH-JPQ-G404、YH-JPQ-G405、YH-JPQ-G406、YH-JPQ-G407、YH-JPQ-G408型解剖器由电极头部、功能管、阀体组件(吸引阀门、冲洗阀门、穿刺头、负压吸引头、截流夹、导管)、按钮开关、推键、塑料柄部、电线、插头和通条组成，可电凝、电切、消融、刮扒、冲洗、吸引；YH-JPQ-G409、YH-JPQ-G410、YH-JPQ-G411、YH-JPQ-G412、YH-JPQ-G413、YH-JPQ-G414、YH-JPQ-G415、YH-JPQ-G416型解剖器由电极头部、刀杆、按钮开关、塑料柄部、三通(可选)、电线和插头组成，可电凝、电切、消融、刮扒，带三通产品为可冲洗、吸引；YH-JPQ-E101、YH-JPQ-E102、YH-JPQ-E103、YH-JPQ-E104、YH-JPQ-E105、YH-JPQ-E106、YH-JPQ-E107、YH-JPQ-E108、YH-JPQ-E109、YH-JPQ-E110、YH-JPQ-E111、YH-JPQ-E112、YH-JPQ-E113、YH-JPQ-E114、YH-JPQ-E201、YH-JPQ-E202、YH-JPQ-E203型解剖器由镊柄、镊体、镊尖、镊插、电线、插头、滴水管(仅YH-JPQ-E201～E203)组成，可电凝、电切、消融；YH-JPQ-E301、YH-JPQ-E302、YH-JPQ-E303、YH-JPQ-E304、YH-JPQ-E305、YH-JPQ-E306、YH-JPQ-E307、YH-JPQ-E308、YH-JPQ-E309、YH-JPQ-E310、YH-JPQ-E311、YH-JPQ-E312、YH-JPQ-E313、YH-JPQ-E314、YH-JPQ-E315、YH-JPQ-E316型解剖器由钳头或剪形头部、钳杆、转轮、手柄(YH-JPQ-E313～E316含电凝按钮)、电线和插头组成，可电凝、电切、消融；YH-JPQ-D101、YH-JPQ-D102、YH-JPQ-D103、YH-JPQ-D104、YH-JPQ-D105、YH-JPQ-D106、YH-JPQ-D107、YH-JPQ-D108、YH-JPQ-D109型解剖器由电极头部、LED灯、按钮开关、塑料柄部、LED开关、电线和插头组成，可电凝、电切、消融、照明，其中YH-JPQ-D105需配合刀片使用；YH-JPQ-D201、YH-JPQ-D202、YH-JPQ-D203型解剖器由电极头部、LED灯、按钮开关、塑料柄部、功能管、LED开关、电线、插头、吸引管和通条组成，可电凝、电切、消融、吸引、照明；YH-JPQ-T101、YH-JPQ-T102、YH-JPQ-T103、YH-JPQ-T104、YH-JPQ-T105、YH-JPQ-T106、YH-JPQ-T107、YH-JPQ-T108、YH-JPQ-T109、YH-JPQ-T110、YH-JPQ-T111、YH-JPQ-T112、YH-JPQ-T113型为解剖器附件，由电极头部、刀杆组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于与高频发生器和/或吸引装置配合使用，供临床各类外科手术中进行电凝、电切(除YH-JPQ-G3系列型外)、消融、刮爬、冲洗(仅带阀体组件或三通产品)、吸引(仅带功能管或阀体组件或三通产品)、照明(仅带LED灯产品)。 |
| 型号规格 | YH-JPQ-P101、YH-JPQ-P102、YH-JPQ-P103、YH-JPQ-P104、YH-JPQ-P105、YH-JPQ-P201、YH-JPQ-P202、YH-JPQ-P203、YH-JPQ-P204、YH-JPQ-P205、YH-JPQ-P206、YH-JPQ-S101、YH-JPQ-S102、YH-JPQ-G101、YH-JPQ-G102、YH-JPQ-G103、YH-JPQ-G201、YH-JPQ-G202、YH-JPQ-G203、YH-JPQ-G301、YH-JPQ-G302、YH-JPQ-G303、YH-JPQ-G304、YH-JPQ-G401、YH-JPQ-G402、YH-JPQ-G403、YH-JPQ-G404、YH-JPQ-G405、YH-JPQ-G406、YH-JPQ-G407、YH-JPQ-G408、YH-JPQ-G409、YH-JPQ-G410、YH-JPQ-G411、YH-JPQ-G412、YH-JPQ-G413、YH-JPQ-G414、YH-JPQ-G415、YH-JPQ-G416、YH-JPQ-G417、YH-JPQ-G418、YH-JPQ-E101、YH-JPQ-E102、YH-JPQ-E103、YH-JPQ-E104、YH-JPQ-E105、YH-JPQ-E106、YH-JPQ-E107、YH-JPQ-E108、YH-JPQ-E109、YH-JPQ-E110、YH-JPQ-E111、YH-JPQ-E112、YH-JPQ-E113、YH-JPQ-E114、YH-JPQ-E201、YH-JPQ-E202、YH-JPQ-E203、YH-JPQ-E301、YH-JPQ-E302、YH-JPQ-E303、YH-JPQ-E304、YH-JPQ-E305、YH-JPQ-E306、YH-JPQ-E307、YH-JPQ-E308、YH-JPQ-E309、YH-JPQ-E310、YH-JPQ-E311、YH-JPQ-E312、YH-JPQ-E313、YH-JPQ-E314、YH-JPQ-E315、YH-JPQ-E316、YH-JPQ-D101、YH-JPQ-D102、YH-JPQ-D103、YH-JPQ-D104、YH-JPQ-D105、YH-JPQ-D106、YH-JPQ-D107、YH-JPQ-D108、YH-JPQ-D109、YH-JPQ-D201、YH-JPQ-D202、YH-JPQ-D203。附件：YH-JPQ-T101、YH-JPQ-T102、YH-JPQ-T103、YH-JPQ-T104、YH-JPQ-T105、YH-JPQ-T106、YH-JPQ-T107、YH-JPQ-T108、YH-JPQ-T109、YH-JPQ-T110、YH-JPQ-T111、YH-JPQ-T112、YH-JPQ-T113 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242011393 |
| 注册人名称 | 苏州众烁云辉科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区富春江路188号1号楼505室 |
| 生产地址 | 辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：鑫海合星科技(大连)有限公司；统一社会信用代码：9121021305809867XQ。本文件与“苏械注准20242011393”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2029-06-30 |
| 变更情况 | 2024-07-19生产地址变更 由“辽宁省大连市经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号；辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-3号-2（3、4层）、辽宁省大连经济技术开发区双D4街19-5号-1（3、4层）(委托生产)”变更为“辽宁省大连经济技术开发区港兴大街77-27号、77-28号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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