| 产品名称 | 关节镜入路套管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 关节镜入路套管由套管主体、穿刺锥、密封件、截止阀组成，其中密封件包括密封件主体、密封盖、密封垫、密封圈。套管主体由符合YY/T 0806-2010标准要求的聚碳酸酯(PC)材料制成；穿刺锥、密封件主体、密封盖由符合GB/T 12672-2009标准的ABS材料制成；密封垫、密封圈由医用硅胶材料制成；截止阀由聚甲醛(POM)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，有效期五年，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于关节镜手术入路保护。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 渝械注准20242040263 |
| 注册人名称 | 尤尼泰科（重庆）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧3层 |
| 生产地址 | 重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层（委托生产） |
| 备注 | 首次注册(受托生产企业：重庆前沿骨科技术研究院有限公司；统一社会信用代码：91500107MA61DN6R1W)。 |
| 批准日期 | 2024-07-08 |
| 有效期至 | 2029-07-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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