| 产品名称 | 一次性使用气管插管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管套件由基本配置和选用配置组成。 QCT-A-01： 基本配置：加强型气管插管、引流管、吸痰管、普通型喉镜片。 选用配置：咬口器、纱布块、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌溶药注射器(充气管插管套囊)、托盘、一次性使用口咽通气道、方巾、洞巾、操作台布、镊子、口垫、输液贴、润滑剂(二甲基硅油)、插管导丝。 QCT-A-02： 基本配置：加强型气管插管、引流管、吸痰管、可视型喉镜片。 选用配置：咬口器、纱布块、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌溶药注射器(充气管插管套囊)、托盘、一次性使用口咽通气道、方巾、洞巾、操作台布、镊子、口垫、输液贴、润滑剂(二甲基硅油)、插管导丝。 QCT-A： 基本配置：加强型气管插管、引流管、吸痰管。 选用配置：咬口器、纱布块、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌溶药注射器(充气管插管套囊)、托盘、一次性使用口咽通气道、方巾、洞巾、操作台布、镊子、口垫、输液贴、润滑剂(二甲基硅油)、插管导丝。 QCT-S-01： 基本配置：普通型气管插管、引流管、吸痰管、普通型喉镜片。 选用配置：咬口器、纱布块、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌溶药注射器(充气管插管套囊)、托盘、一次性使用口咽通气道、方巾、洞巾、操作台布、镊子、口垫、输液贴、润滑剂(二甲基硅油)、插管导丝。 QCT-S-02： 基本配置：普通型气管插管、引流管、吸痰管、可视型喉镜片。 选用配置：咬口器、纱布块、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌溶药注射器(充气管插管套囊)、托盘、一次性使用口咽通气道、方巾、洞巾、操作台布、镊子、口垫、输液贴、润滑剂(二甲基硅油)、插管导丝。 QCT-S： 基本配置：普通型气管插管、引流管、吸痰管。 选用配置：咬口器、纱布块、棉球、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用无菌溶药注射器(充气管插管套囊)、托盘、一次性使用口咽通气道、方巾、洞巾、操作台布、镊子、口垫、输液贴、润滑剂(二甲基硅油)、插管导丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于临床辅助进行全身麻醉或需呼吸支持的病人建立人工气道及吸痰使用。 |
| 型号规格 | QCT-A-01、QCT-A-02、QCT-A、QCT-S-01、QCT-S-02、QCT-S |
| 注册证编号 | 鲁械注准20242080737 |
| 注册人名称 | 山东威高瑞新医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1号 |
| 生产地址 | 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号 |
| 批准日期 | 2024-07-12 |
| 有效期至 | 2029-07-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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