| 产品名称 | 振动理疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、控制盒和理疗头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肩关节周围炎、慢性软组织损伤引起的疼痛和关节活动受限的辅助治疗。 |
| 型号规格 | LGT-5010S、LGT-5010P、LGT-5010N、LGT-5010R |
| 注册证编号 | 粤械注准20242090922 |
| 注册人名称 | 广州龙之杰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市增城区宁西街创强路96号之一301房 |
| 生产地址 | 广州市增城区宁西街创强路96号之二301房、401房，之三301房、401房 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 020-66353999; 020-32190906 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 振动叩击排痰机注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB 10035-2017 气囊式体外反搏装置 GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置 YY/T 0833-2011 肢体加压理疗设备 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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