| 产品名称 | 高频手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由电极片、线路板和外壳组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与本公司生产的高频电灼仪配合使用，供临床对组织进行凝固、使组织变性。 |
| 型号规格 | G1S1、G1M1、G1L1、G1W1、G1S2、G1M2、G1L2、G1W2、G2P1、G2P2 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242010464 |
| 注册人名称 | 南京伟思医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市雨花台区宁双路19号9栋 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号1号楼302室(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：巨翊医疗科技(苏州)有限公司；统一社会信用代码：91320505MA1NECAE74。本文件与“苏械注准20242010464”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
| 变更情况 | 2024-07-19备注增加：统一社会信用代码：91320505MA1NECAE74。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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