| 产品名称 | 一次性使用闭合夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为外科手术用闭合结扎夹，用于外科手术中夹闭组织或血管，包括中小动静脉、胆管等，不得用于输卵管节育结扎术，不得用于结扎肾动脉或用于那些通常不能使用结扎夹的组织结构或血管。产品分为LC型(单发夹)和PA型(连发夹)。LC型由底座、固定盖和结扎夹组成。底座由丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物材料制成，固定盖由聚丙烯材料制成，结扎夹由乙缩醛二乙醇材料制成，带锁扣，无菌提供。PA型由手柄、转盘、钳杆、钳头组成，钳杆内装有结扎夹和末夹指示器。手柄采用聚碳酸酯材料和聚酰胺材料制成，转盘采用聚碳酸酯材料制成，钳杆和钳头采用不锈钢材料制成，无菌提供。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于手术中夹闭组织或血管(术后不取出)。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243021251 |
| 注册人名称 | 苏州英途康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区苏虹西路9号6幢东102/202/301/302/402单元 |
| 生产地址 | 江苏省苏州工业园区苏虹西路9号新虹产业园6幢东102/202/301/302/402单元 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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