| 产品名称 | 一次性使用内窥镜注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜注射针由金属针头、注射针内管、注射针外管、护套管、注液前手柄、限位卡、注液手柄组成，注液手柄包含手柄连接器和注液口。 |
| 适用范围/预期用途 | 本器械与内窥镜配套使用，用于在消化道静脉曲张的治疗过程中进行内镜下注射，以及在消化道内的黏膜下注射。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141253 |
| 注册人名称 | 北京康派特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海四路156号院9号楼1层、2层、3层，14号楼3层 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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