| 产品名称 | 枕颈胸内固定系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由枕骨板、连接棒、螺钉(包括脊柱螺钉和枕骨螺钉)、锁棒螺塞、横连装置、侧方连接器、连接头组成。系统中枕骨板的钢板主体采用符合GB/T 13810的纯钛TA3G材料，脊柱螺钉中的球形环采用符合GB/T 13810的纯钛TA3G或钛合金TC4材料，其它产品均采用符合GB/T 13810的钛合金TC4材料。产品可经表面阳极氧化处理。产品交付状态为非灭菌状态交付或灭菌交付状态，灭菌方式为辐照灭菌，无菌产品有效期为五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该系统适用于枕颈、颈椎和上胸椎(枕-T3)的后路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131261 |
| 注册人名称 | 上海三友医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 编码代号2018 | 13无源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 021-58266088; 021-58389980;021-69036116;021-39036116;021-69036114 |
| 网址 | 暂无权限 |
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