| 产品名称 | 一次性使用结扎夹及带夹连发施夹器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为一次性使用不可吸收结扎夹(简称：单发结扎夹)和一次性使用带夹连发施夹器(简称：带夹连发施夹器)两种型号。一次性使用不可吸收结扎夹由结扎夹(POM)、盖板(PP)、底座(ABS)组成，盖板和底座是结扎夹的固定装置。一次性使用带夹连发施夹器由结扎夹(POM)和连发施夹器组成。连发施夹器由手柄(PC)、转动柄(PC)、击发手柄(PC)、套管(06Cr19Ni10)和钳头(30Cr13)组成。结扎夹直接置入连发施夹器中组成带夹连发施夹器，连发施夹器是结扎夹的输送器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于夹闭血管或闭合管状组织。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243021248 |
| 注册人名称 | 浙江格宜医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 变更情况 | 2024-08-14 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室; 载明生产地址由:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;注册人住所变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 2024-08-21 注册人住所由:浙江省杭州市滨江区长河街道江虹路333号研祥科技大厦A幢7层701室; 载明生产地址由:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1号、2号厂房;注册人住所变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市建德市下涯镇湖塘路5号1、2号厂房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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