| 产品名称 | 髂静脉支架系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和输送器组成，支架预装在输送器内，支架为自膨式镍钛合金支架，显影点材料为钽，输送器由鞘芯、鞘管接头、止血阀、手柄和尾柄组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期在髂总静脉内使用，用于治疗非血栓性髂静脉压迫综合征。 |
| 型号规格 | 见型号规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131244 |
| 注册人名称 | 杭州唯强医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道西兴街54号10954室 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 变更情况 | 2024-08-15 注册人住所由:浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢4层401室（自主分割）; 载明生产地址由:浙江省杭州市滨江区江陵路88号2幢3楼318室;注册人住所变更为:浙江省杭州市滨江区西兴街道西兴街54号10954室; 载明生产地址变更为:浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块鸿盛路228号2幢5层、6层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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