| 产品名称 | 血管鞘 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由鞘、扩张器、导丝、穿刺针、冲洗器和手术刀组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中,辅助诊断或治疗用器械经皮进入通路。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031246 |
| 注册人名称 | 山东安得医疗用品股份有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 生产地址 | 山东省淄博市高新区尊贤路999号 |
| 备注 | 根据国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告(2023年第101号)的要求，该产品的管理类别调整为第二类。 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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