| 产品名称 | 一次性使用高压造影静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由护套、针管、套管、铆钉、套管座、隔离塞、隔离塞支架、针座、阻断装置、延长管、三通/两通接头(选配件)、端帽(选配件)、输注接口(选配件)、防针刺保护装置(选配件)组成。套管采用FEP材料制成，套管座、隔离塞支架、三通或两通接头采用符合YY/T0806的聚碳酸酯(PC)材料制成，针座、端帽、防针刺保护装置采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成，延长管采用YY/T1557的聚氨酯(TPU)材料制成，肝素帽、无针接头或无针正压接头采用聚碳酸酯(PC)和硅橡胶材料制成，针管采用GB/T18457中规定的不锈钢SUS304材料制成。产品初包装采用一面具有透气功能的材料包装。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌。本产品仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于留置于人体外周血管静脉系统输液用，产品可进行高压造影剂输注，最大耐受压力300psi，留置时间不大于72小时。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141247 |
| 注册人名称 | 四川普瑞斯生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 生产地址 | 宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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