| 产品名称 | 球囊导引导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 球囊导引导管由导管座、应力管、导管主体、球囊及显影环组成，导管主体内部设置有球囊的通液腔。附件包括鲁尔启动阀、旋转止血阀和可撕导入鞘。环氧乙烷灭菌。一次性使用，有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品预期用于协助血管内导管插入并被引导至外周或神经血管系统的目标血管内。球囊可临时性阻塞血管或控制血流。球囊导引导管还可以用于为治疗和介入器械建立通路。 |
| 型号规格 | GBGC-8F-85、GBGC-8F-95 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031258 |
| 注册人名称 | 健源医疗科技（无锡）有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A02一层 |
| 生产地址 | 无锡市滨湖区马山街道霞光路28号A01,A02一层、A02二层、A02四层 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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