| 产品名称 | 膝关节假体组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含胫骨衬垫和髌骨组件，采用符合YY/T 0811标准要求的VE高交联超高分子量聚乙烯材料制成，环氧乙烷灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与同一系统组件配合使用，用于膝关节假体置换。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131260 |
| 注册人名称 | 北京爱康宜诚医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园区白浮泉路10号；北京市昌平区科技园区火炬街21号北院厂房 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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