产品名称 | 个性化基台及螺钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 个性化基台及螺钉通过采用已取得医疗器械注册证的可切削基台柱(注册证号:国械注准2022370746)加工制成,修复部分由CNC数字机床加工成型或CAD/CAM加工(1、允许最大切削角度不大于15度,前牙区最薄切削部位厚度不小于0.5mm,后牙区最薄切削部位厚度不小于0.7mm;2、穿龈高度范围为0.5~3.5mm,龈缘最高点至基台上部最低点的高度≥4.5mm)。切削打磨抛光好的基台、螺钉表面未经过任何其他处理。产品为非无菌状态交付,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 该产品用于连接、支持和(或)固位修复体或种植体上部结构。 |
型号规格 | DEN 45,OSS R, OSS M |
注册证编号 | 国械注准20243171264 |
注册人名称 | 青岛会发医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道铁骑山路377号 |
生产地址 | 山东省青岛市城阳区夏庄街道铁骑山路377号 |
批准日期 | 2024-07-11 |
有效期至 | 2029-07-10 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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