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产品名称 个性化基台及螺钉
结构及组成/主要组成成分 个性化基台及螺钉通过采用已取得医疗器械注册证的可切削基台柱(注册证号:国械注准2022370746)加工制成,修复部分由CNC数字机床加工成型或CAD/CAM加工(1、允许最大切削角度不大于15度,前牙区最薄切削部位厚度不小于0.5mm,后牙区最薄切削部位厚度不小于0.7mm;2、穿龈高度范围为0.5~3.5mm,龈缘最高点至基台上部最低点的高度≥4.5mm)。切削打磨抛光好的基台、螺钉表面未经过任何其他处理。产品为非无菌状态交付,一次性使用。
适用范围/预期用途 该产品用于连接、支持和(或)固位修复体或种植体上部结构。
型号规格 DEN 45,OSS R, OSS M
注册证编号 国械注准20243171264
注册人名称 青岛会发医疗科技有限公司
注册人住所 山东省青岛市城阳区夏庄街道铁骑山路377号
生产地址 山东省青岛市城阳区夏庄街道铁骑山路377号
批准日期 2024-07-11
有效期至 2029-07-10
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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