| 产品名称 | 便携式超声诊断仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由超声主机、连接器(型号：DAC68)和电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与一次性使用心腔内超声成像导管(型号：UCC10090T)配合，用于对成人心脏及心脏大血管、心内解剖结构进行超声成像。 |
| 型号规格 | UDG3900、UDG3900A、UDG3900B、UDG3900C |
| 注册证编号 | 国械注准20243061271 |
| 注册人名称 | 深圳市赛禾医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区西丽街道曙光社区茶光路1044号波顿科技园二期B1401 |
| 生产地址 | 深圳市南山区桃源街道平山民企科技园6栋1楼，2楼和5楼（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业名称：深圳华声医疗技术股份有限公司；统一社会信用代码：914403000627168059。 |
| 批准日期 | 2024-07-17 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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