| 产品名称 | 颅内取栓支架 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 颅内取栓支架由支架、推送杆和导入鞘组成。支架和推送杆相连，预装于导入鞘中。其中，支架主体由镍钛合金制成，显影丝和远端显影由铂钨合金丝制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在症状发作8小时内移除缺血性脑卒中患者大血管(包括颈内动脉、大脑中动脉M1和M2段)中的血栓，从而恢复血流。 |
| 型号规格 | AIS-E3010，AIS-E3020，AIS-E4025，AIS-E4040，AIS-E5030，AIS-E5040，AIS-E6030，AIS-E6040 |
| 注册证编号 | 国械注准20243031256 |
| 注册人名称 | 微创神通医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 变更情况 | 2024-07-26 载明生产地址由:上海市浦东新区广丹路222弄16幢；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层;载明生产地址变更为:上海市浦东新区广丹路222弄16幢一层A区、二层、四层A区；上海市浦东新区张东路1661号、祖冲之路2585号3幢7层；上海市浦东新区广丹路222弄15幢一层、二层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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