| 产品名称 | 一次性腰椎穿刺针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腰椎穿刺针由针座、针管(外套管)、衬芯座和衬芯组成，衬芯分为扩张衬芯、钝头衬芯、穿刺衬芯三种。衬芯座和针座为聚碳酸酯材料，针管和衬芯应采用GB/T18457中规定的X5CrNi18-9奥氏体不锈钢材料制成。产品无菌提供，一次性使用，产品中不含润滑剂，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对腰椎进行穿刺，以采集人体样本、注射药物与气体等或作为其他器械进入体内的通道。 |
| 型号规格 | YN-Ⅰ-01、YN-Ⅰ-02、YN-Ⅰ-03、YN-Ⅰ-04、YN-Ⅰ-05、YN-Ⅱ-01、YN-Ⅱ-02、YN-Ⅱ-03、YN-Ⅱ-04、YN-Ⅱ-05、YN-Ⅲ-01、YN-Ⅲ-02、YN-Ⅲ-03、YN-Ⅲ-04、YN-Ⅲ-05、YN-Ⅳ-01、YN-Ⅳ-02、YN-Ⅳ-03、YN-Ⅳ-04、YN-Ⅳ-05 |
| 注册证编号 | 国械注准20243141266 |
| 注册人名称 | 山东颐诺医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省日照高新区临沂北路111号 |
| 生产地址 | 山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：山东贝诺斯医疗器械有限公司，统一社会信用代码：9137110057286586XE |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 变更情况 | 2024-09-18 注册人住所由山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室；生产地址由山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼(委托生产);变更为：山东省日照高新区临沂北路111号；变更为：山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号(委托生产) |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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