| 产品名称 | 颅颌面接骨板系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括颅颌面接骨板和螺钉，接骨板采用符合GB/T 13810标准的TA1G或TA2G级纯钛材料制成，螺钉采用符合GB/T 13810标准的TC4钛合金材料制成，部分产品经着色阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颅颌面骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131269 |
| 注册人名称 | 苏州微创智行医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区凤里街151号2号厂房2256室 |
| 生产地址 | 江苏省苏州市工业园区凤里街151号2号厂房5301-5303室（委托方研发地址）；苏州工业园区方中街112号2、3号厂房（受托方生产地址） |
| 备注 | 受托生产企业：苏州微创关节医疗科技有限公司；统一社会信用代码：9132059433902399XA |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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