| 产品名称 | 聚醚醚酮颅骨固定修复系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由固定板与修复板组成。固定板采用符合YY/T 0660标准规定的ZA-500聚醚醚酮材料制成，产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为2年。修复板采用符合YY/T 0660标准规定的PEEK-OPTIMA LT1 聚醚醚酮材料制成，非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品固定板与修复板配合使用，用于颅骨的缺损修补及固定。 |
| 型号规格 | 见产品型号规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20243131265 |
| 注册人名称 | 上海双申医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区天辰路669号2幢1-4层 |
| 生产地址 | 上海市青浦区天辰路669号2号工业厂房1-4层 |
| 批准日期 | 2024-07-11 |
| 有效期至 | 2029-07-10 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
聚醚醚酮颅骨固定修复系统
扩展信息
