| 产品名称 | X射线计算机体层摄影设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由扫描架、高压发生器、X 射线球管及 X 射线管组件、限束器、探测器、电源分配单元、患者支架、激光定位灯、控制台(包括控制器、显示器)、图像控制工作站(ICS)、图像重建工作站(IRS)、固定式控制器、移动平板、动态灯带、动态灯控制盒、2D照相机、选配件和附件组成。具体信息见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于常规临床CT检查，支持冠状动脉CT血管造影、能谱成像检查，可为放射治疗计划提供图像。 |
| 型号规格 | SOMATOM Pro.Pulse |
| 注册证编号 | 国械注准20243061277 |
| 注册人名称 | 上海西门子医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区周祝公路278号 |
| 批准日期 | 2024-07-17 |
| 有效期至 | 2029-07-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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