| 产品名称 | 一次性使用气管插管可视内镜管芯 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由镜头端、管身、连接端、固定器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中与我司生产的气管插管可视内镜配套使用，用于观察气道，协助建立人工气道。 |
| 型号规格 | 见规格/型号附件 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20232061857 |
| 注册人名称 | 江苏台源医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南通市崇川区新胜路158号智造信息园3号楼北二楼 |
| 生产地址 | 南通市崇川区新胜路158号智造信息园3号楼北二楼 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20232061857”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2028-12-27 |
| 变更情况 | 2024-07-19产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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