| 产品名称 | 球囊导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊体、标记环、连接管、球囊座、芯针座、芯针组成，球囊体、连接管由聚氨酯材料制成，球囊座、芯针座由聚碳酸酯材料制成，标记环由铂金制成，芯针由化学成分符合GB/T 1220标准要求的S30408不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，无菌有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与同企业系列产品匹配，用于压缩性骨折等的椎体内膨胀，复位形成一个中空的、可供充填物填充的一个工作通道，恢复椎体高度。 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232041121 |
| 注册人名称 | 山东冠龙医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 济南市高新区舜华路109号 |
| 生产地址 | 济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-11 |
| 变更情况 | 生产地址由“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室”变更为“济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、1层、4层、5层、6层、7层、8层及东边房，济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
