| 产品名称 | 一次性使用Y型连接阀 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由Y阀(分为I型和II型)、导入器和转向器组成，其中Y阀的侧枝分为带可脱卸延长管(含单三通阀)、带固定延长管(含单三通阀)和不带延长管三种。Y阀主要材料为聚碳酸酯材料，导入器主要材料为聚碳酸酯和不锈钢，转向器主要材料为聚对苯二甲酸丁二醇酯，延长管主要材料为聚氯乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入手术中，在体外建立通道辅助导管、导丝进入人体，同时可减少血液流出。 |
| 型号规格 | SJ-RY-I01、SJ-RY-I01N、SJ-RY-I02、SJ-RY-I02N、SJ-RY-I03、SJ-RY-I03N、SJ-RY-II01、SJ-RY-II01N、SJ-RY-II02、SJ-RY-II02N、SJ-RY-II03、SJ-RY-II03N |
| 注册证编号 | 津械注准20232030004 |
| 注册人名称 | 双九医疗科技（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区和畅路6号10号厂房102室 |
| 生产地址 | 天津市武清区开发区和畅路6号10号厂房102室、202室,天津市武清区开发区和畅路6号10号厂房102室、202室 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2028-01-02 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240715 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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