产品名称 | 气管插管可视内镜 |
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结构及组成/主要组成成分 | 可视内镜由显示器、手柄、气管插管可视内镜管芯、电池、充电座、电源适配器组成。手柄有两种:A款手柄、B款手柄,电池有两种:显示器电池、手柄电池。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用,适用于气管插管观察成像。 |
型号规格 | 见规格/型号附件 |
产品储存条件及有效期 | 不适用 |
注册证编号 | 苏械注准20232061510 |
注册人名称 | 江苏台源医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 南通市崇川区新胜路158号智造信息园3号楼北二楼 |
生产地址 | 南通市崇川区新胜路158号智造信息园3号楼北二楼 |
备注 | 本文件与“苏械注准20232061510”医疗器械注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-07-19 |
有效期至 | 2028-10-24 |
变更情况 | 2024-07-19结构及组成变更 由“可视内镜由显示器、手柄、气管插管可视内镜管芯、电池、充电座、电源适配器组成。手柄有两种:卡扣式手柄、插拔式手柄,电池有两种:显示器电池、手柄电池。”变更为“可视内镜由显示器、手柄、气管插管可视内镜管芯、电池、充电座、电源适配器组成。手柄有两种:A款手柄、B款手柄,电池有两种:显示器电池、手柄电池。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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