| 产品名称 | 麻醉呼吸回路消毒机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 麻醉呼吸回路消毒机(YE-360A、YE-360B、YE-360C适用)由臭氧发生装置、雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成 麻醉呼吸回路消毒机( YE-360D1、YE-360D2、YE-360D3、YE-360D4、YE-360D5、YE-360D6适用)由雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗单位对麻醉机呼吸机回路内部消毒时使用。 |
| 型号规格 | YE-360A、YE-360B、YE-360C、YE-360D1、YE-360D2、YE-360D3、YE-360D4、YE-360D5、YE-360D6 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222110878 |
| 注册人名称 | 江苏医尔健康管理有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州高新技术产业开发区富民路9号 |
| 生产地址 | 徐州高新技术产业开发区富民路9号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222110878”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2027-03-13 |
| 变更情况 | 2024-07-19型号、规格变更 由“YE-360A、YE-360B、YE-360C”变更为“YE-360A、YE-360B、YE-360C、YE-360D1、YE-360D2、YE-360D3、YE-360D4、YE-360D5、YE-360D6”结构及组成变更 由“麻醉呼吸回路消毒机由臭氧发生装置、雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成。”变更为“麻醉呼吸回路消毒机（YE-360A、YE-360B、YE-360C适用）由臭氧发生装置、雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成 麻醉呼吸回路消毒机（ YE-360D1、YE-360D2、YE-360D3、YE-360D4、YE-360D5、YE-360D6适用）由雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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