| 产品名称 | 呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | L1(D15、D19)：呼吸管路由螺纹管路与两端接头组成。 LH1：呼吸管路由螺纹管路、两端接头、加热丝及其接口等组成。 GH1、GH2:呼吸管路由螺纹管路，机器端接口，患者端接口、管路卡扣、夹子套、管路固定夹、加热丝、测温电阻组成。 LA1:呼吸管路由螺纹管路、机器端接口、患者端接口、加热丝、电源适配器等组成。 LH3：呼吸管路由螺纹管路、机器端接口、患者端接口、加热丝等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供单一患者使用，可与呼吸供气设备配套使用，提供供气通道，其中带有加热丝的管路可防止产生冷凝水。(GH2型号产品非单一患者使用)。 |
| 型号规格 | L1(D15、D19)、LH1、GH1、GH2、LA1 |
| 注册证编号 | 津械注准20222080249 |
| 注册人名称 | 天津怡和嘉业医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区新兴路1号4-3 |
| 生产地址 | 天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层、4层和5层北半部分（委托生产）,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房,天津市武清开发区新兴路1号4-2北侧和中段、4-3,天津市武清开发区创业总部基地C20号楼,广东省东莞市谢岗镇谢曹路770号3号楼3层、4层和5层北半部分（委托生产）,天津市武清开发区福源道77号31-1#和31-b#厂房 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2028-05-03 |
| 变更情况 | 生产地址变更 20240715 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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