| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由调节螺母、保险闸、手柄组件、固定手柄外壳、后收紧圈、弯铝管、前收紧圈、钉仓组件、抵钉座组件以及标配附件组成；钉仓组件由钉仓套、钉仓、推钉器以及钛钉组成。根据吻合器外径不同，分为10种不同的规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | BCS19、BCS21、BCS23、BCS25、BCS26、BCS28、BCS29、BCS32、BCS33、BCS34 |
| 注册证编号 | 苏械注准20212020246 |
| 注册人名称 | 苏州伟康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区旺米街89号 |
| 生产地址 | 沭阳县经济开发区温州路18号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：江苏伟康洁婧医疗器械股份有限公司；统一社会信用代码：913213225911615428。本文件与“苏械注准20212020246”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2026-09-28 |
| 变更情况 | 2024-07-19备注增加：统一社会信用代码：913213225911615428。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
