| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括光电检测系统、机械传动单元、控制电路板、液晶显示单元、温度控制单元、扫码器、热敏打印机、外壳)，电源适配器和随机文件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 型号规格 | TFL1600，TFL1000 |
| 注册证编号 | 苏械注准20202220118 |
| 注册人名称 | 无锡天纵易骏生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市蠡园开发区06-4地块（滴翠路100号）四号楼第四层东侧 |
| 生产地址 | 无锡市蠡园开发区滴翠路100号4号楼四层东, 无锡市蠡园开发区滴翠路100号9号房第3层301 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20202220118”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-19 |
| 有效期至 | 2025-01-22 |
| 变更情况 | 2024-07-19生产地址变更 由“无锡市蠡园开发区滴翠路100号4号楼四层东”变更为“无锡市蠡园开发区滴翠路100号4号楼四层东, 无锡市蠡园开发区滴翠路100号9号房第3层301” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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