| 产品名称 | 重组胶原蛋白妇科凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组胶原蛋白妇科凝胶敷料由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、透明质酸钠、甘油、泊洛沙姆、柠檬酸、羟苯甲酯、羟苯丙酯、纯化水和推注器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于阴道萎缩，提高阴道湿润度，减轻阴道瘙痒、灼热等症状。 |
| 型号规格 | 2g、3g、5g/支。 |
| 注册证编号 | 青械注准20192140008 |
| 注册人名称 | 青海创铭医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 青海省西宁市城北区青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第2层 |
| 生产地址 | 青海省西宁市城北区青海生物科技产业园区经四路26号15号楼第1、2层，8号楼第1层，16号楼6楼603 |
| 批准日期 | 2023-08-18 |
| 有效期至 | 2029-05-19 |
| 变更情况 | 2023-08-18产品延续注册； |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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