| 产品名称 | 硅凝胶疤痕贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硅凝胶疤痕贴由凝胶层、保护膜和离型层组成；凝胶层由硅凝胶、硅油和纯化水组成，保护膜为聚氨酯膜，离型层为聚乙烯膜；硅凝胶疤痕贴可重复性使用，产品初始污染菌应≤100cfu/g，不得检出大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌。产品按形状、尺寸不同分为30种规格。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于辅助改善皮肤病理性疤痕，辅助预防皮肤病理性疤痕的形成。 |
| 型号规格 | 单位(mm )：30 ×90 、30 ×100 、30 ×120 、30 ×150 、30 ×200 、30 ×250 、30 ×300 、50 ×75 、50 ×120 、50 ×150 、50 ×180 、50 ×200 、50 ×250 、50 ×300 、75 ×100 、75 ×120 、75 ×150 、75 ×180 、75 ×200 、75 ×250 、75 ×300 、100 ×100 、100 ×150 、100 ×180 、100 ×200 、100 ×250 、100 ×300 、R60 、R70、R80 |
| 注册证编号 | 湘械注准20192140216 |
| 注册人名称 | 湖南豌豆医疗用品有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋502 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段169号先进储能节能创意示范产业园12栋 |
| 批准日期 | 2023-11-13 |
| 有效期至 | 2029-07-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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