| 产品名称 | 游离牵引钩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用06Cr19Ni10不锈钢制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供牙列畸形患者矫正时牵引用。 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172170859 |
| 注册人名称 | 浙江普特医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 生产地址 | 浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心 |
| 批准日期 | 2023-07-04 |
| 有效期至 | 2027-07-30 |
| 变更情况 | 注册人住所由安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心变更为浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心；生产地址由安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心变更为浙江省湖州市安吉县孝丰镇竹产业科技创业中心。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 17口腔科器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0571-87352840; 0572-5681555;0572-5681558;0572-5521668;0571-87352848;0572-5682979;15088614889 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 |
口腔保持器注册审查指导原则（2022年第35号） 无托槽矫治器注册审查指导原则（2022年第41号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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