产品名称 | 一次性使用直线吻(缝)合器及钉仓组件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线吻(缝)合器及钉仓组件主要由器身及钉仓组件组成,器身由抵钉座、支架板、手柄组成,组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。抵钉座采用符合GB/T 3280-2015标准中的06Cr19Ni10材料制成,手柄外壳、固定手柄、活动手柄、推钉手柄、限位手柄、钉仓、外壳采用符合GB/T 12672-2009标准中的ABS材料制成,推钉片采用符合HG/T 2503-1993标准中的PC材料制成,吻合钉采用符合GB/T 13810-2017标准中的TA2G材料制成。产品经环氧乙烷灭菌后,应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
型号规格 | MYZ30、MYZ45、MYZ60、MYZ75、MYZ90 |
注册证编号 | 苏械注准20152021208 |
注册人名称 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司 |
注册人住所 | 武进区雪堰镇闾城路15号 |
生产地址 | 芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:芜湖华云创展医疗器械有限公司;统一社会信用代码:91340222MA2UMQAC0Q。本文件与“苏械注准20152021208”注册证共同使用 |
批准日期 | 2024-07-16 |
有效期至 | 2025-06-30 |
变更情况 | 2024-07-16备注增加:统一社会信用代码:91340222MA2UMQAC0Q。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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