| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器由抵钉座、吻切组件(含钉仓、钉仓套、环形刀、推钉片)、弯管、保险块、活动手柄、手柄、调节螺母、吻合钉组成。吻合钉采用GB/T 13810-2017标准中TA2G材料成，抵钉座采用符合GB/T 1220-2007标准中06Cr19Ni10材料制成，环形刀、活动手柄采用符合GB/T 3280-2015标准中06Cr19Ni10材料制成，钉仓、钉仓套采用符合GB/T12672-2009标准中的ABS材料制成，推钉片采用符合HG/T2503-93标准中的PC材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于食道、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 型号规格 | MYW-17、MYW-19、MYW-21、MYW-24、MYW-26、MYW-29、MYW-32、MYW-34、MYW-36、MYW-38 |
| 注册证编号 | 苏械注准20152021183 |
| 注册人名称 | 江苏明朗医疗器械科技有限公司 |
| 注册人住所 | 武进区雪堰镇闾城路15号 |
| 生产地址 | 芜湖市繁昌区经济开发区火焰山路1101号G4栋(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：芜湖华云创展医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。本文件与“苏械注准20152021183”注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-16 |
| 有效期至 | 2025-06-30 |
| 变更情况 | 2024-07-16备注增加：统一社会信用代码：91340222MA2UMQAC0Q。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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