| 产品名称 | 高敏肌钙蛋白T检测试剂盒（化学发光微粒子免疫检测法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | M试剂：cTnT小鼠单克隆抗体包被的微粒子固相物(0.5mg/mL)，存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液中；Proclin 300。 R试剂：吖啶酯标记的cTnT小鼠单克隆抗体结合物(1.0μg/mL)，存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液中；Proclin 300。 校准品：适量的cTnT存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液；Proclin 300。校准品的定值为批特异，定值浓度见瓶签标识。 质控品：适量的cTnT存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50.0mmol/L)缓冲液；Proclin 300。质控品的靶值范围为批特异，浓度范围见瓶签标识。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中肌钙蛋白T(cTnT)的含量。 |
| 型号规格 | 50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒； 校准品：1.0mL×2(选配)；质控品：1.0mL×2(选配)； |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒于2-8℃保存可稳定18个月。 |
| 注册证编号 | 冀械注准20242400271 |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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