| 产品名称 | 基因测序文库制备仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(包括：移液模块、移板模块)、功能模块(包括：温控模块、激光扫码器、紫外灯)和自动化系统控制软件(发布版本6)组成。(Sciclone G3 NGSx iQ 机型增配PCR 模块和Twister 机械臂)。 |
| 适用范围/预期用途 | 与体外诊断试剂配合使用，用于临床诊断方面，对人体来源的样本进行自动加样、纯化、酶反应操作。 |
| 型号规格 | Sciclone G3 NGSx 、 Sciclone G3 NGSx iQ |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242221501 |
| 注册人名称 | 苏州新波生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 生产地址 | 江苏省太仓经济开发区太平北路115号 |
| 批准日期 | 2024-07-15 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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