| 产品名称 | 医用妇科阻菌凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由卡波姆、甘油、三乙醇胺、纯化水、包装容器组成。包装容器为推注器。推注器由聚乙烯材料制成。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜。将阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。 |
| 型号规格 | 3.0g/支、3.5g/支、4.0g/支、4.5g/支、5.0g/支、6.0g/支、10g/支、20g/支、30g/支 |
| 注册证编号 | 湘械注准20242180455 |
| 注册人名称 | 湘潭新医械人咨询管理有限公司 |
| 注册人住所 | 湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼3层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心9号楼3层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：湖南安慕医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91430300MA4TH5U32K |
| 批准日期 | 2024-06-11 |
| 有效期至 | 2029-06-10 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-07-22 变更内容：1、变更申请人住所由“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼3层”变更为“湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心9号楼3层南侧”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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