| 产品名称 | 医用创可贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胶贴层(聚乙烯膜(PE膜)涂敷医用压敏胶制成)、吸水垫(由针刺无纺布和聚乙烯膜(PE膜)制成)和离型层(由离型纸制成)组成，产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面的护理。 |
| 型号规格 | 型号：PE型；规格：38mm×19mm、45mm×42mm、50mm×50mm、55mm×37mm、60mm×20mm、62mm×42mm、65mm×20mm、65mm×25mm、69mm×28mm、72mm×19mm、72mm×22mm、72mm×25mm。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20242140089 |
| 注册人名称 | 海诺泰（山西）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省忻州市原平市北城街道平安大街原平基建伟龙贸易有限公司 |
| 生产地址 | 山西省忻州市原平市北城街道平安大街原平基建伟龙贸易有限公司 |
| 其他内容 | 产品有效期2年。 |
| 批准日期 | 2024-05-17 |
| 有效期至 | 2029-05-16 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0350-3316111 |
| 指导原则 | 非慢性创面敷贴注册审查指导原则（2022年第35号） |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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