| 产品名称 | 共焦激光扫描检眼镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由检眼镜主机、电脑主机、隔离变压器、显示器、触控屏、键鼠套装、升降台(可选)、脚踏开关(可选)、云集影像客户端软件(型号：FC，发布版本V2)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于提供眼科进行视网膜结构的成像以及眼后节疾病的辅助诊断。 |
| 型号规格 | ZZ-UFF、ZZ-UFFA、ZZ-UFFI、ZZ-UFF PLUS |
| 注册证编号 | 津械注准20242160096 |
| 注册人名称 | 图湃（天津）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521 |
| 生产地址 | 天津滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科八路6号五层D区521 |
| 备注 | 本文件与"津械注准20242160096"注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2024-07-16 |
| 有效期至 | 2029-04-07 |
| 变更情况 | 结构及组成变更 20240716,产品技术要求变更 20240716 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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