产品名称 | 贻贝黏蛋白鼻腔喷剂 |
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结构及组成/主要组成成分 | 贻贝黏蛋白鼻腔喷剂由重组贻贝黏蛋白、氯化钠、纯化水及喷瓶组成,喷瓶材质为高密度聚乙烯或玻璃瓶。该产品经辐照灭菌,无菌供应。 |
适用范围/预期用途 | 用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎患者的鼻腔清洗,也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
型号规格 | 1500μg/mL型:1mL/瓶、2mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、8mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶 |
注册证编号 | 湘械注准20242140588 |
注册人名称 | 湖南新谐康医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
生产地址 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心10号楼三层 |
批准日期 | 2024-07-09 |
有效期至 | 2029-07-08 |
编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13757169618; 18390228358 |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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