| 产品名称 | 医用胶原伤口敷膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用胶原伤口敷膜是重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、氯化钠、甘油、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、透明质酸钠、注射用水组成的均质透明溶液。其中A型：1ml/支，1.5ml/支，2ml/支灌装在预灌封注射器中；B型：3ml/瓶，5ml/瓶灌装在低硼硅玻璃管制注射剂瓶内，注射液用卤化丁基橡胶塞、抗生素瓶用铝塑组合盖封口。外包为纸盒。产品为无菌提供，不可被人体吸收且不发挥药理作用。 |
| 适用范围/预期用途 | 医用胶原伤口敷膜用于体表非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度和浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/果酸/光子换肤/微整形术后创面)的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | A型：1ml/支，1.5ml/支，2ml/支； B型：3ml/瓶，5ml/瓶。 |
| 注册证编号 | 宁械注准20242140013 |
| 注册人名称 | 宁夏妙朗生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号 |
| 生产地址 | 银川开发区战略新兴材料加工区16号厂房北侧3层东1号 |
| 其他内容 | 标签样稿 |
| 批准日期 | 2024-06-26 |
| 有效期至 | 2029-06-25 |
| 变更情况 | 新办 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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