| 产品名称 | 全量程C反应蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒组成 主要组成成分 浓度 试剂1(R1) 三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液 ≥10mmol/L 试剂2(R2) 抗人C反应蛋白抗体包被乳胶颗粒 0.5% 校准品 含C反应蛋白的溶液 见标签 质控品 含C反应蛋白的溶液 见标签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中C反应蛋白的含量。 |
| 型号规格 | 详见产品技术要求 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.试剂盒在2℃～8℃条件下，干燥、避光、密封贮存，有效期为18个月。 2.试剂开封后在2℃～8℃可稳定30天。 3.校准品、质控品开封后在2℃～8℃可稳定14天。 |
| 注册证编号 | 吉械注准20232400257 |
| 注册人名称 | 迪瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长春市高新技术产业开发区云河街95号 |
| 生产地址 | 长春市高新技术产业开发区宜居路3333号 |
| 批准日期 | 2023-04-19 |
| 有效期至 | 2028-04-18 |
| 变更情况 | 无 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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