| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白妇科凝胶敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶和聚丙烯给药管两部分组成。凝胶部分由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、β-葡聚糖、卡波姆、甘油、三乙醇胺、羟苯甲酯、羟苯乙酯和纯化水制备而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，阻止病原微生物定植，用于宫颈炎、细菌性阴道炎、白色念珠菌性阴道炎的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 3g/支、4g/支、5g/支、8g/支。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20222180056 |
| 注册人名称 | 山西瑞博隆生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 生产地址 | 山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2027-10-23 |
| 变更情况 | 1、注册人住所由“山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号”变更为“山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号” 2、生产地址由“山西省晋中开发区民营科技园太谷街111号”变更为“山西省晋中市山西综改示范区晋中开发区汇通产业园区民营科技园太谷街111号” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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