| 产品名称 | 医用痔疮凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由凝胶、聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管或聚乙烯一次性使用推注器组成。其中凝胶由卡波姆、苯氧乙醇、甘油、依地酸二钠、三乙醇胺及纯化水制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在痔疮及肛周部位创面形成保护膜，将肛部痔疮部位与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植。用于痔疮创面及痔疮术后创面的护理，缓解痔疮引起的肿胀、疼痛、黏膜充血、肛门坠胀等症状。 |
| 型号规格 | 型号：无菌型、非无菌性；规格：5、10、15、20、30、40、50(单位：g/支) |
| 注册证编号 | 晋械注准20222140029 |
| 注册人名称 | 山西健康之路医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区科技创新孵化园标准厂房1栋厂房、 曲沃县乐昌镇苏村东华街1号 |
| 批准日期 | 2024-04-02 |
| 有效期至 | 2027-07-04 |
| 变更情况 | 型号、规格由“5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、30g/支、40g/支、50g/支。。”变更为“型号：无菌型、非无菌性；规格：5、10、15、20、30、40、50（单位：g/支）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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