| 产品名称 | 医用手术薄膜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | I-A型、II-A型由医用薄膜、医用压敏胶、离型纸组成；I-B型、II-B型、I-C型、II-C型、I-D型、II-D型、I-E型、II-E型、I-F型、II-F型由医用薄膜、医用压敏胶、离型纸、收集袋、支撑条组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20202140630 |
| 注册人名称 | 河南驼人贝斯特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南 |
| 批准日期 | 2024-07-12 |
| 有效期至 | 2025-10-29 |
| 变更情况 |
2024-07-12适用范围由“供简化术前护皮操作，预防接触性和移行性手术创面感染。”变更为“用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。”。 产品技术要求变更内容见附页。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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