| 产品名称 | 人绒毛膜促性腺激素检测试剂盒（胶体金法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 组成 主要成分 试剂条 检测试纸1条(样品垫、金标垫、硝酸纤维素膜、吸水垫及PVC胶板。金标垫的主要成份为HCG标记抗体(浓度：1.0 mg/mL，克隆号：MCG01，鼠源)。硝酸纤维素膜上划有检测线和质控线，检测线的主要成份为HCG包被抗体(浓度：1.0 mg/mL，克隆号：MCG03，鼠源)，质控线的主要成分为羊抗鼠IgG(浓度：1.0 mg/mL，克隆号：GM106，羊源))、试纸条壳(卡型、笔型)、干燥剂1袋、铝箔袋1个。 说明书 — 尿样杯 — 加样吸管(卡型适用) — |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人尿液中人绒毛膜促性腺激素(HCG)水平，用于妊娠早期的辅助诊断 |
| 型号规格 | 条型，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；卡型，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒，100人份/盒；笔型，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 试剂盒4~30℃干燥避光保存，有效期24个月；铝箔袋开封后，检测试纸应在1小时内使用。 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192400786 |
| 注册人名称 | 江苏宜偌维盛生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区双高路86-6号 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区双高路86-6号 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20192400786 |
| 批准日期 | 2024-01-24 |
| 有效期至 | 2029-07-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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