| 产品名称 | 生理性海水鼻腔喷雾器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚乙烯/铝罐喷雾器和喷雾剂组成。喷雾剂由天然海盐和纯化水配制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于急慢性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻息肉、鼻窦炎等鼻腔疾病患者的鼻腔清洗，也用于鼻炎手术后及化疗后的鼻腔清洗。 |
| 型号规格 | 10、15、18、20、25、30、35、50、60、70、80、100、120、150(单位：ml/瓶)。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20192140034 |
| 注册人名称 | 山西康必健医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内 |
| 生产地址 | 侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内，四会市东城街道新江工业园上林路7号（厂房1）之二 |
| 其他内容 | 禁忌症：1.鼻腔有大面积创面者禁用； 2.严重氯化钠过敏和氯化钠代谢障碍者禁用。 |
| 备注 | 原注册证编号：晋械注准20192140034 |
| 批准日期 | 2024-02-01 |
| 有效期至 | 2029-04-19 |
| 编码代号2018 | 14注输、护理和防护器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0357-3919987; 18234791288;13318777106 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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