| 产品名称 | 电动担架车 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电动担架车由床面、泄压把手、电池盒、控制板、充电接触头、升降机构、电液推杆、下支撑组件、脚轮、定向轮踏板、刹车、以及选配件组成。选配件包含：1.护栏；2.输液架；3.支撑平台(包含导轨、车载充电器、充电座)；4.床垫；5.仪器放置台；6.电源适配器；7.安全带。根据床面不同，可分三种型式：1.床面为背板、臀板以及腿板；2.床面为支撑壳；3.床面为可拆卸担架。同时根据床板长度不同，有普通款和短款之分。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构运送、移动患者用。 |
| 型号规格 | WSX-AD-1、WSX-AD-2、WSX-AD-3、WSX-AD-4、WSX-AD-5 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20192150512 |
| 注册人名称 | 江阴万事兴医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴市澄杨路1001号 |
| 生产地址 | 江阴市澄杨路1001号 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20192150512”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2024-07-16 |
| 有效期至 | 2029-06-02 |
| 变更情况 | 2024-07-16结构及组成变更 由“电动担架车由床面、泄压把手、电池盒、控制板、充电接触头、升降机构、电液推杆、下支撑组件、脚轮、定向轮踏板、刹车、以及选配件组成。选配件包含：1.护栏；2.输液架；3.支撑平台(包含导轨、车载充电器、充电座)；4.床垫；5.仪器放置台；6.电源适配器；7.安全带。根据床面不同，可分三种型式：1.床面为背板、臀板以及腿板; 2.床面为支撑壳; 3.床面为可拆卸担架。同时根据床板长度不同，有普通款和短款之分。”变更为“电动担架车由床面、泄压把手、电池盒、控制板、充电接触头、升降机构、电液推杆、下支撑组件、脚轮、定向轮踏板、刹车、以及选配件组成。选配件包含：1.护栏；2.输液架；3.支撑平台(包含导轨、车载充电器、充电座)；4.床垫；5.仪器放置台；6.电源适配器；7.安全带。根据床面不同，可分三种型式：1.床面为背板、臀板以及腿板；2.床面为支撑壳；3.床面为可拆卸担架。同时根据床板长度不同，有普通款和短款之分。”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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