| 产品名称 | 电脑恒温电蜡疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、熔蜡装置、温度控制装置、温度检测装置、蜡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于促进局部血液循环，促进上皮组织生长，软化松解瘢痕，消除肿胀，松解粘连，镇痛解痉的辅助治疗。 |
| 型号规格 | SDK-LL18A 、SDK-LL18B 、SDK-LL12A 、SDK-LL12B 、SDK-LL8B 、SDK-LL50A 、SDK-LL60B。 |
| 注册证编号 | 晋械注准20192090030 |
| 注册人名称 | 山西盛达康医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 山西综改示范区太原学府园区产业路5号2幢二层202、203室 |
| 生产地址 | 山西综改示范区太原学府园区产业路5号2幢一层 |
| 其他内容 | 禁忌症： 有以下情况和症状的患者禁止使用本仪器： 1.蜡过敏者；2.24小时内的急性扭伤、挫伤；3.有化脓性炎症和开放伤口；4.虚弱高热、局部严重水肿；5.恶性肿瘤、深部放射性治疗；6.心、肾衰竭；7.活动性肺结核、感染性皮肤病 8.甲状腺功能亢进症；9.周围循环严重障碍、慢性功能不全；10.孕、产妇及1周岁以下婴儿。 |
| 备注 | 原注册证编号：晋械注准20192090030 |
| 批准日期 | 2024-03-18 |
| 有效期至 | 2029-04-12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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